Ксиклав
Ксиклав
ИНСТРУКЦИЯ по применению Ксиклав таблеток для лечения собак при болезнях бактериальной этиологии (организация-производитель компания «Lek Pharmaceuticals d.d.»/ «Лек Фармасьютикалс д.д.», Словения) I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Ксиклав таблетки (Xiclav* tabulettae). Международное непатентованное наименование: амоксициллина тригидрат + клавулановая кислота.
2. Лекарственная форма: таблетки. Препарат выпускают в двух дозировках: Ксиклав" таблетки 250 мг и Ксиклав* таблетки 500 мг. Ксиклав" таблетки 250 мг содержат в качестве действующих веществ амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) - 200 мг и клавулановую кислоту (в форме калия клавуланата) - 50 мг, а в качестве вспомогательных компонентов: натрия кроскарамелозу - 30 мг, кросповидон - 30 мг, кремния ангидрид - 5,4 мг, тальк - 13,4 мг, магния стеарат - 12 мг, микрокристаллическую целлюлозу - 309,2 мг, гидроксипропилцеллюлозу и этилцеллюлозу - 9,89 мг, цетиловый спирт - 0,5 мг и титана оксид - 4,6 мг; Ксиклав* таблетки 500 мг содержат в качестве действующих веществ амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) - 400 мг и клавулановую кислоту (в форме калия клавуланата) - 100 мг, а в качестве вспомогательных компонентов: натрия кроскарамелозу - 60 мг, кросповидон - 60 мг, кремния ангидрид - 10,8 мг, тальк - 26,8 мг, магния стеарат - 24 мг, микрокристаллическую целлюлозу - 618,4 мг, гидроксипропилцеллюлозу и этилцеллюлозу - 19,7 мг, цетиловый спирт - 1 мг и титана диоксид - 9 мг.
читать далее
3. Ксиклав таблетки выпускают в блистерах из фольги, помещенных в картонные коробки. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 3 года со дня изготовления. Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Ксиклав® таблетки хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от света месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 4°С до 25°С.
5. Ксиклав таблетки следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.
II. Фармакологические свойства
7. Ксиклав таблетки - комбинированный антибактериальный препарат. Обладает широким спектром бактерицидной активности против большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Klebsiellae, Bacillus anthracis, Actinomyces bovis, Campylobacter, Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia coli, Listeria monocytogenes, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Fusobacterium necrophorum, включая штаммы, продуцирующие (3-лактамазу специфический энзим, вызывающий разрушение молекулы антибиотика до того, как он окажет действие на бактериальную клетку. Механизм действия амоксициллина, входящего в состав лекарственного препарата, заключается в нарушении синтеза мукопептида клеточной стенки микроорганизмов путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки. Калия клавуланат, ингибируя (3-лактамазу, обеспечивает защиту амоксициллина от действия фермента, что позволяет антибиотику оказывать быстрый бактерицидный эффект. Антибактериальные компоненты препарата быстро всасываются в желудочно-кишечном тракте и проникают в большинство органов и тканей животного, сохраняясь в терапевтических концентрациях до 12 часов после применения Ксиклав® таблеток; выводятся из организма в основном с мочой в неизмененной форме.
6. Ксиклав таблетки по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
III. Порядок применения
8. Ксиклав® таблетки назначают собакам для лечения заболеваний органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, кожи (включая пиодерму) и других первичных и вторичных инфекций бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.
9. Противопоказанием для применения препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к антибиотикам группы пенициллина.
10. Ксиклав таблетки применяют собакам два раза в сутки перорально в разовой дозе 12,5 мг действующих веществ (амоксициллина тригидрат + калия клавуланат) на 1 кг массы животного принудительно или в смеси с кормом. Продолжительность курса лечения составляет 5-7 суток. В тяжелых случаях заболевания собак, особенно при респираторных инфекциях, разовую дозу Ксиклав таблеток следует увеличить до 25 мг действующих веществ на 1 кг массы животного. При хронических и трудноизлечимых заболеваниях длительность курса определяется лечащим ветеринарным врачом. В зависимости от состояния животного при заболеваниях кожи и мочеполовой системы курс лечения животного может быть продлен - до 10-28 суток, при респираторных заболеваниях - до 10 суток. Разовые дозы препарата с учетом массы животного и вида используемых таблеток представлены в таблице. Таблица.
| Масса собаки, кг | Разовая доза, таблеток |
| КСИКЛАВ таблетки 250 мг | |
| 19-25 | 1 |
| 26-35 | 1 1/2 |
| 36-49 | 2 |
| 50 | 3 |
| КСИКЛАВ таблетки 500 мг | |
| 20 | 1/2 |
| 40 | 1 |
| 60 | 1 1/2 |
| 80 | 2 |
12. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не установлено.
13. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы необходимо возобновить применение препарата в той же дозе и по той же схеме.
14. При применении Ксиклав таблеток в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У отдельных животных при повышенной индивидуальной чувствительности к (3-лактамным антибиотикам, возможно развитии аллергических реакций. В этих случаях использование лекарственного средства прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
15. При лечении животных не следует применять Ксиклав таблетки одновременно с тиамфениколом, хлорамфениколом, антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами и фторхинолонами.
16. Сроки использования продукции животноводства после применения Ксиклав таблеток не регламентируются.
IV. Меры личной профилактики
17. При применении Ксиклав таблеток следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
18. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
19. После работы с препаратом следует тщательно вымыть руки с мылом.
20. Организация-производитель: компания «Lek Pharmaceuticals d.d.», Verovskova 57, Ljubljana, 1526, Slovenia (Словения). Инструкция разработана компанией «Novartis Animal Health d.o.o.», Verovskova 57, Ljubljana, 1000, Slovenia (Словения) совместно с компанией «Lek Pharmaceuticals d.d.» (Словения). С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Ксиклав таблеток, утвержденная Россельхознадзором 27 августа 2010 года. Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ ВГНКИ